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改正薬機法、21年施行要点学ぶ 県と県製薬協が研修会

県と県製薬協会は25日、ウェブ会議と実地(松本市)の併用で医薬品等生産技術振興研修会を開き、県薬事管理課主査薬剤師の西澤洋一氏が医薬品医療機器等法改正(改正薬機法)について講義した。西澤氏は2021年8月に施行となる必要な能力・経験を持った総括製造販売責任者(総責)に関する要件の法制化や、品質管理・製造販売後安全管理を適正に行うため必要時に総責が製造販売業者・製造業者に書面で意見申述することが義務化されることを参加者約280人に説明した。
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